
巴西国家卫生监测局在(6日)宣布,批准圣保罗州政府从20日起对中国北京兴生物制品公司(Sinovac Biotech)的实验性疫苗Coronavac进行第三阶段人体试验。
根据巴西媒体报导,圣保罗州长多利亚(Joao Doria)在记者会中表示,国家卫生监测局(Anvisa)批准圣保罗布坦坦研究所(Instituto Butantan)与北京科兴生物制品公司合作对巴西志愿者测试Coronavac。
多利亚说,北京科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)的Coronavac是目前全球研发进展最快的疫苗之一,因为它使用已知并广泛应用于其他疫苗的技术,已在中国对1000人进行第二阶段人体试验,现在将对巴西志愿者进行第三阶段试验。
布坦坦研究所所长柯瓦斯(Dimas Covas)说,在中国进行的第二阶段临床试验已证明疫苗的安全性和有效性,第二次接种疫苗后14天,90%以上的接种者发展出产生抵抗新冠状病毒疾病(COVID-19)病毒的保护力,因此是一种有高保护特征的疫苗。
Coronavac的临床研究将由布坦坦研究所协调,在圣保罗、巴西利亚、里约热内卢、米纳斯吉拉斯(Minas Gerais)、南大河(Rio Grande do Sul)和巴拉纳(Parana)巴西6州的研究中心对9000名志愿者测试,测试成本巴西币8500万元(约新台币4亿6660万元),由圣保罗州政府资助。志愿者可从13日起通过布坦坦研究所的应用程式报名。。
柯瓦斯说,如果试验成功,证实疫苗的疗效与安全性,北京科兴公司将在今年底向巴西提供6000万初始剂量。之后,布坦坦研究所也可在巴西生产疫苗。
除了Coronavac以外,英国牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)和英国药厂阿斯特捷利康(Astra Zeneca)合作研发名为ChAdOx1 nCoV-19的新冠状病毒疾病实验疫苗也进入第三阶段人体试验,6月开始对巴西志愿者测试。
目前巴西确诊病例达162万6071例、6万5556例死亡。圣保罗州累计32万3070例确诊、1万6134例死亡。


