
欧洲药品监管机构昨(30)日表示,由于可能与原料药存在“差异”,印度版阿斯利康冠状病毒疫苗未获欧盟批准。
非洲联盟抱怨说,欧盟不承认印度制造的低成本Covishield疫苗可能对广泛使用这种疫苗的非洲人有害。
欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中表示,尽管Covishield可能使用与Vaxzevria(阿斯利康的疫苗)类似的生产技术,但Covishield目前尚未获得欧盟法规的批准。
这是因为疫苗是生物制品。即使是制造条件的微小差异也会导致最终产品的差异,因此欧盟法律要求对生产场所和生产过程进行评估和批准,作为授权过程的一部分。
这家总部位于阿姆斯特丹的机构补充说,如果他们收到Covishield的上市许可申请,或者对Vaxzevria生产地点的任何变更被批准,他们将对此进行沟通。
欧盟目前批准了四种疫苗:辉瑞(Pfizer)、莫德纳(Moderna)、阿斯利康(AstraZeneca)和强生(Johnson & Johnson)。另外四个正在接受审查以获得可能的批准: 俄罗斯的Sputnik,中国的Sinovac,德国的CureVac和美国的Novavax。
世界卫生组织已经批准了Covishield,并对一些国家拒绝在疫苗接种通行证上使用Covishield表示遗憾。
世卫组织非洲区域办事处的Richard Mihigo周二(29日)说:“这是一个很大的遗憾,因为阿斯利康- Covishield和阿斯利康- Vaxzevria是完全相同的疫苗,被接受为疫苗接种的证明。”
他敦促欧盟国家在疫苗通行证上承认Covishield。
EMA在声明中表示,他们不对入境欧盟的任何决定负责,这是欧盟委员会和欧盟成员国的责任。
非洲联盟和非洲疾病控制和预防中心星期一(28日)发表联合声明说,这些规定使非洲接种疫苗的人“面临公平治疗的风险”。
一些非洲国家的人们也抱怨中国广泛使用的疫苗缺乏认可。

