
印尼食品药物管理局指出,印尼自主研发的新冠疫苗的进度顺利,目前已进入第二阶段的临床前研究,近期可以开始人体试验,如果进行顺利,希望在2022年取得紧急使用授权。
印尼食品药物管理局(BPOM)局长卢吉托(Penny Lukito)在18日的记者会上表示,艾尔朗加大学(Universitas Airlangga)丶Biotis生物制药公司及其他参与研发红白疫苗的团队已经取得很好的进展,完成第一阶段的老鼠临床前研究。
卢吉托指出,红白疫苗的研发团队已经进入第二阶段的猕猴临床前研究,食品药物管理局也于18日将药物制剂流程的优良证书颁发给Biotis生物制药公司。研发团队在不久的将来就会启动人体试验,并且希望可以在2022年取得紧急使用授权。
根据印尼媒体美都新闻网(Medcom)等报导,研发团队主席丶艾尔朗加大学教授菲迪克(Fedik Abdul Rantam )指出,临床前研究显示,红白疫苗能产生相当的免疫原性,研究也包括疫苗对Epsilon变异株(最早发现於美国加州)丶Delta变异株(最早发现於印度)丶Beta变异株(最早发现於南非)的效力。

