Author: gabgab

欧洲药品监管机构昨（30）日表示，由于可能与原料药存在“差异”，印度版阿斯利康冠状病毒疫苗未获欧盟批准。 非洲联盟抱怨说，欧盟不承认印度制造的低成本Covishield疫苗可能对广泛使用这种疫苗的非洲人有害。 欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中表示，尽管Covishield可能使用与Vaxzevria(阿斯利康的疫苗)类似的生产技术，但Covishield目前尚未获得欧盟法规的批准。 这是因为疫苗是生物制品。即使是制造条件的微小差异也会导致最终产品的差异，因此欧盟法律要求对生产场所和生产过程进行评估和批准，作为授权过程的一部分。 这家总部位于阿姆斯特丹的机构补充说，如果他们收到Covishield的上市许可申请，或者对Vaxzevria生产地点的任何变更被批准，他们将对此进行沟通。 欧盟目前批准了四种疫苗:辉瑞（Pfizer）、莫德纳（Moderna）、阿斯利康（AstraZeneca）和强生（Johnson & Johnson）。另外四个正在接受审查以获得可能的批准: 俄罗斯的Sputnik，中国的Sinovac，德国的CureVac和美国的Novavax。 世界卫生组织已经批准了Covishield，并对一些国家拒绝在疫苗接种通行证上使用Covishield表示遗憾。 世卫组织非洲区域办事处的Richard Mihigo周二（29日）说：“这是一个很大的遗憾，因为阿斯利康- Covishield和阿斯利康- Vaxzevria是完全相同的疫苗，被接受为疫苗接种的证明。” 他敦促欧盟国家在疫苗通行证上承认Covishield。 EMA在声明中表示，他们不对入境欧盟的任何决定负责，这是欧盟委员会和欧盟成员国的责任。 非洲联盟和非洲疾病控制和预防中心星期一（28日）发表联合声明说，这些规定使非洲接种疫苗的人“面临公平治疗的风险”。 一些非洲国家的人们也抱怨中国广泛使用的疫苗缺乏认可。

日本医药品大厂中外制药公司昨天(29日)向日本厚生劳动省（相当于卫生福利部）申请两种药品的制售，做为治疗2019新冠状病毒（COVID-19）用药。 日媒报导，中外制药提出申请的是Casirivimab及imdevimab两种药品。这两种药品同时使用可降低COVID-19的作用，产生中和抗体，被称为“抗体鸡尾酒疗法”。 中外制药表示，在海外进行临床实验结果，确认具有可降低7成住院或死亡率的效果。 去年11月这两种药品做为未住院病患的治疗药，已取得美国食品暨药物管理局（FDA）的紧急使用权。中外制药昨天向日本厚生劳动省申请希望能获准制售。 两种医药品被期待也能因应变种病毒株，如果获得日本厚生劳动省批准，将提供日本国内使用的数量，已与日本政府达成协议。 中外制药发表声明，变种病毒株蔓延造成疫情长期化，因此需有新的治疗选项。未来会与政府相关单位密切合作，期盼早日为患者提供新疗法。 日媒表示，中外制药向厚生劳动省申请“抗体鸡尾酒疗法”点滴药作为治疗2019冠状病毒疾病的药物，希望适用审核期缩短的“特例承认”。 这种点滴药利用确诊后恢复者的抗体等制成人工抗体。美国生物制药商雷杰纳隆药厂（Regeneron）开发“Casirivimab + imdevimab”的抗体鸡尾酒疗法，美国前总统川普（Donald Trump）曾在确诊后接受这种疗法。

澳洲爆发新一波2019 新型冠状病毒，为了遏止具高度传染力的Delta变异株扩散，有4座主要城市实施封锁措施，疫情最严重的新南威尔斯州今天新增22例本土病例。 澳媒报导，目前每两名澳洲人就有一人必须遵守居家防疫令，澳洲第一大城雪梨（Sydney）封锁两周，直到7月9日才会解封，而伯斯（Perth）、布里斯本（Perth）与达尔文（Darwin）也进入封锁状态，直到近周末才会解除。 其他主要城市大多也实施严格的防疫措施，包括强制佩戴口罩与限制聚会人数等。 新南威尔斯州今天的新增病例比前两天略增，但仍低于26日通报的30例高峰，今天新增的22例都与之前的个案有关。 新南威尔斯州州长贝雷吉克利安（Gladys Berejiklian）在雪梨告诉记者：「新南威尔斯州现阶段的病例稳定下来…但目前为止，疫情大爆发的隐忧尚未具体化，我们当然希望可以保持下去。」 新南威尔斯州两周前验出首例，个案是一名载过国际航空机组人员的司机，迄今新增约170例本土感染病例。 昆士兰州在首府布里斯本传出疫情后，实施为期4天的封锁防疫措施，今天通报新增3例本土病例。布里斯本个案感染了Delta变异株，但不知道自己已染疫，10天内的足迹相当广泛。 西澳州首府伯斯也进入4天封锁状态，将持续到7月3日；而北部城市达尔文的居民于7月2日之前都必须遵守居家令，只有紧急理由才能外出。 澳洲先前透过封锁令、严格的社交距离规定、迅速追踪接触者，外加民众都高度配合社区防疫措施，而能妥善抑制住疫情并将病例控制在相对较低的程度。 自爆发疫情以来，澳洲境内确诊累计达3万550多例，染疫不治病例累计达910例。

印度昨（29）日批准紧急使用Moderna公司生产的Covid-19疫苗。在感染和死亡人数出现创纪录飙升后，印度正寻求加大疫苗接种力度。 今年4月和5月，这个拥有13亿人口的大国的冠状病毒感染病例大幅增加，将医疗体系推到了崩溃的边缘。 Moderna的疫苗是继牛津-阿斯利康联合研发的Covishid和Covaxin，后者由印度公司Bharat Biotech和俄罗斯的Sputnik V 研发。 政府咨询机构NITI Aayog的一名成员Vinod K. Paul表示，Moderna通过其印度合作伙伴Cipla收到的申请已经获得了EUA(紧急使用授权)。 印度还在继续努力邀请其他国际研发的疫苗，特别是辉瑞（Pfizer）和强生（Johnson & Johnson）。 Paul补充说，这项批准将为其他外国制造的疫苗进口到印度铺平道路。 4月中旬该药物获得批准后，少量Sputnik V疫苗已进口到印度，但大多数预计将在印度国内生产，如Covisshield 和 Covaxin。 印度两个月前表示，将加快审批境外生产的疫苗，这些疫苗已获得美国食品和药物管理局(fda)等主要监管机构的紧急使用许可。 通过允许进口国外疫苗，如 Pfizer 和 Moderna的 mRNA疫苗，政府一直面临着加速其疲惫的接种工作压力。 自1月中旬启动大规模疫苗接种计划以来，已使用了近3.27亿剂疫苗。 但只有6%的印度成年人，也就是5700万人，接受了两剂疫苗的治疗。 印度是世界上感染人数第二多的国家，有超过3000万病例，近39.8万人死亡。

根据卫生部对未来几周感染人数攀升的最新预测，自6月以来Covid-19病例下降的趋势发生了逆转。 根据卫生总监丹斯里诺希山博士今（30）日分享的当前传染病动力学模型（SEIR）预测，马来西亚的平均病例已经偏离了绘制的有效生殖数(Rt)为0.95的曲线。 他也报告说当前的Rt是1.04。这个数字必须低于1.0，马来西亚才能抑制Covid-19。 根据目前平均病例的轨迹，马来西亚目前的病例，与该国退出国家复苏计划第一阶段所需的方向相反。 国家应急方案将每天的病例数作为马来西亚何时可以进入第二阶段的三个指标之一，即每天新感染人数必须低于4000人才能进入第二阶段。 另外两个指标是，至少10%的人口需要接种疫苗，这一指标已得到满足，以及对医院重症监护能力的需求降至”中等”水平。 马来西亚首相丹斯里慕尤丁周（27）日宣布延长第一阶段时强调，在国家方案的所有三个指标都达到之前，马来西亚不会进入下一阶段。 昨（29）日，马来西亚报告6437名新冠肺炎患者，较周一（28日）增加了23%。 然而，马来西亚并不是唯一一个出现Covid-19感染高峰的国家，世界上一些国家也经历了类似的现象。 在某些国家，这种峰值被认为是传染性更强的Delta变体造成的。 Delta之前是一种被称为B.1.617.2的VOC变体，该变体于去年年底在印度首次被发现，世界卫生组织随后用希腊字母重新命名了该变体。 与2019年末引发大流行的新型冠状病毒相比，Delta变体在进入人体后附着在细胞上的效率更高，据估计其传染性是原生型的两倍多。 目前还不清楚马来西亚的病例变化是否也与Delta有关，但诺希山在推特上说，部分疫苗接种只是对这种更具传染性的变体提供了一些防御。 他表示，辉瑞或阿斯利康的一剂疫苗只能对Delta变体的症状提供大约33%的保护，两剂疫苗对症状的保护介于辉瑞的88%到阿斯利康的60%之间。

第5代行动通讯（5G）才刚上路，下一代6G通讯技术前哨战已开打，德国政府计划投入巨资研发第6代行动通讯（6G），目标是减少对外国技术的依赖。 德国媒体报导，德国政府计划出资2亿5000万欧元（约12亿3785万马币）补助6G的研发，预计将有50家学术单位和企业参与。 德国联邦研究部长卡尔利茨克（Anja Karliczek）表示，6G是未来行动的高速科技，预计2030年起成为网路生活的中枢神经系统，速度比5G快100倍以上，但能源使用效率更高。 德国组成产官学联盟，强化本国的6G研发和制造能量，主要原因是发现5G技术由芬兰诺基亚（Nokia）、瑞典爱立信（Ericsson）、中国华为技术公司等少数几家厂商掌握，隐含过度依赖外国的风险。 卡尔利茨克表示，德国的数位未来和对网路传输资讯的掌握取决于通信科技研发是否一开始就走在最前面，拥有自主科技才不会依赖其他国家。

三星今天（29日)宣布，于MWC世界行动通讯大会发表One UI Watch用户体验，新款Galaxy Watch将首开先河，搭载One UI Watch及三星与Google联手打造的新整合平台，预计于今年夏季亮相的Galaxy Watch新品上搭载。 世界行动通讯大会（MWC）在通讯领域被誉为最具影响力的大会，今年受到疫情影响，国际各大品牌改在线上展示创新技术。 三星指出，Galaxy Watch专用的One UI Watch，将可透过与Google共同打造的整合平台安装下载，以提升装置的运作效能、强化Galaxy Watch与Android智慧型手机间的连结，并提供更多的应用程式体验。 三星说明，当用户在智慧型手机端安装与手表相容的应用程式后，该程式便将同步下载至智慧手表，若用户于手机端客制化时钟应用程式，当显示全球各个城市的时间，此设定将自动同步于手表端；而当用户在手表端设定来电与讯息的封锁对象时，封锁名单也将套用至智慧型手机。 此外，三星更进一步表示，预计于今年夏季首次亮相的Galaxy Watch新品，将成为首款搭载该整合平台与One UI Watch的装置。

印尼计划从周三(6月30日)开始实施更严格的限制措施。作为东南亚人口最多的国家，印尼正在抗击第二波冠状病毒感染。 两名政府高级官员和一名议员透露，总统佐科·维多多将于今（29）日召开内部会议，讨论计划中的新措施的细节，该措施名为Pemberlakuan Pembatasan Kegiatan Masyarakat (PPKM) Darurat，即紧急公共活动限制。 议会卫生委员会表示，这项新措施可能会要求所有非重要行业的员工在家工作，并且禁止在餐馆用餐。 目前，公司允许25%的员工在办公室工作，在餐厅用餐的上限为25%。 下院议员补充说，国内航空旅行将只允许那些已经接种过疫苗，且聚合酶链反应(PCR)拭子检测结果可能为阴性的人。 目前还不清楚这些新措施是适用于全国，还是只适用于感染率较高的红区地区，包括首都雅加达所在人口最多的爪哇岛。 新措施将改变目前采取的局部封锁，即所谓的“微公共活动限制”，许多人表示该措施已不再有效。 印度尼西亚医生协会缓解小组周日（27日）呼吁政府实施至少两周的硬封锁，特别是在爪哇。 他们补充说，由于病例激增，医院已经超负荷，必须采取最大力度的执法。

首相丹斯里慕尤丁表示，额外拨10亿令吉将用于加快国家Covid-19免疫规划的疫苗接种工作。 首相说，这将包括4亿令吉用于购买额外的疫苗，这将能够覆盖130%的人口，而以前是120%。 除其他外，增加疫苗供应将作为疫苗储备的额外缓冲，目的是为640万12至18岁青少年接种疫苗。 他昨（28日）天表示，那些今年参加SPM的人将得到优先考虑。” 他说，在Covid-19病毒的Delta Plus 变种扩散后，政府也在监测和加强控制，该病毒已在其他国家引起感染人数激增。 首相表示，政府将利用2亿令吉的拨款，开设另外29个疫苗接种中心，同时升级现有的疫苗接种中心，建立更多的免下车服务点，并开展更多 “家到家” 外展计划。 迄今共开设了341个中心，其中包括320个中心、13个大型中心和另外8个教育机构中心。 慕尤丁还宣布，为参与Covid-19疫苗接种过程和管理的医疗志愿人员提供的每日津贴已从此前的50令吉增加到100令吉。 他说，为参与疫苗接种计划的前线人员提供的特别津贴也将从每月200令吉增加到600令吉，为期6个月，从7月开始。 他补充，已拨出1.5亿令吉用于公私合作Covid-19行业免疫(Pikas)计划，以帮助企业。 他强调，在人力资源发展基金下注册的公司可以利用目前高达10%的征税余额来支付Covid-19疫苗的管理和购买成本。 他解释说，政府还同意为雇主提供税收减免，以支付医疗设备和建立疫苗中心的费用。 他表示，为了确保弱势群体不被排除在疫苗接种计划之外，将加快社区层面的工作以及政府会为残疾人士及长者提供30令吉的的士及电子召车费用的补贴。

Tenaga Nasional Bhd (TNB)所有账户持有人的每千瓦时2 sen的折扣将从7月1日延长6个月至12月31日。 能源和自然资源部长Datuk Dr Shamsul Anuar Nasarah表示，944万TNB账户持有人将受益，这将涉及Kumpulan Wang Industri Elektrik (KWIE) 额外拨款的4.93亿令吉。 他在今 (28) 日 的新闻发布会上说，额外的折扣将使所有TNB账户持有人在这段时间内享受平均5%的折扣。”